头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

欧洲央行管委Vasle：年内或将进一步降息 以应对经济下行风险

北京，2024年6月14日 - 欧洲央行管委委员会委员Benoît Cœuré近日表示，他预计欧洲央行将在今年内进一步降息，以应对经济下行风险。

Cœuré在接受采访时表示，欧元区经济面临着越来越大的下行压力，主要原因是乌克兰局势紧张、能源价格飙升以及全球经济增长放缓。他指出，这些因素正在导致欧元区通胀上升和经济增长放缓，并有可能引发衰退风险。

为了应对这些风险，Cœuré认为欧洲央行需要采取更积极的货币政策措施。他表示，他支持欧洲央行在今年内进一步降息，以降低借贷成本，刺激经济增长。

Cœuré的观点得到了其他欧洲央行官员的支持。欧洲央行行长拉加德此前也表示，欧洲央行将密切关注经济形势，并采取必要措施支持经济增长和物价稳定。

欧元区经济前景黯淡

欧元区经济正面临着越来越大的下行压力。乌克兰局势紧张导致能源价格飙升，加剧了欧元区通胀压力。同时，全球经济增长放缓也对欧元区经济造成了负面影响。

欧元区统计局发布的数据显示，欧元区5月份通胀率升至8.1%，创下历史新高。其中，能源价格上涨是导致通胀上升的主要原因。欧元区5月份能源价格同比上涨44.4%。

国际货币基金组织（IMF）近期下调了对欧元区经济增长的预测。IMF预计，欧元区经济2023年将增长2.8%，低于此前预测的3.1%。2024年，欧元区经济将增长2.3%，低于此前预测的2.7%。

欧洲央行将如何应对？

为了应对经济下行风险，欧洲央行已经采取了一些措施。今年3月，欧洲央行结束了长达8年的量化宽松政策。5月，欧洲央行将存款利率上调了0.5个百分点，这是欧元区自2011年以来首次加息。

分析人士预计，欧洲央行将在今年内进一步降息。预计欧洲央行将在7月或9月的货币政策会议上降息0.25个百分点。

降息的潜在影响

降息可以降低借贷成本，刺激经济增长。但降息也可能导致通胀上升。因此，欧洲央行需要在刺激经济增长和控制通胀之间找到平衡。

此外，降息还可能导致欧元贬值。欧元贬值有利于出口，但不利于进口。因此，欧洲央行需要评估降息对欧元汇率的影响。

总而言之，欧元区经济前景黯淡，欧洲央行面临着严峻的挑战。降息是欧洲央行可能采取的措施之一，但降息也存在潜在风险。欧洲央行需要谨慎决策，以确保经济稳定。